美国心脏协会(AHA)2013科学年会上的一项最新临床试验显示,一种实验性药物未能防止心脏血管阻塞患者的心血管事件复发,且与心脏病发作风险增加相关。
这些发现导致VISTA-16--一项研究性药物varespladib的大型临床试验提前终止。Varespladib是一种分泌型磷脂酶A2抑制剂,可预防症状性住院患者未来心脏血液灌注骤减的发生。
研究人员从2010年5月~2012年3月在17个国家362个中心纳入5000余例40岁以上有心脏血流量骤减症状的患者,随机分组,分别接受500 mg/d varespladib或安慰剂治疗16周。所有患者仍服用既定的药物用于治疗阻塞的心脏血管。患者抵达医院96小时内即开始治疗。
研究提前终止于2012年3月,varespladib组6.1%的患者出现再发事件,包括心脏病发作、心脏并发症或死亡;安慰剂组则有5.1%的患者。varespladib组患者出现心脏病复发概率显著高于安慰剂组(3.4% vs. 2.2%)。
本研究主要作者南澳大利亚卫生与医学研究所副主任Stephen Nicholls博士总结,“Varespladib未能改善严重心脏疾病,却增加心脏病发作率。”既往实验室研究表明,varespladib可抑制组织炎症,从而预防因心脏血液和氧气骤减导致的心脏事件发生。Nicholls说,“我们的研究并未能证实这一基础理论,反而证实该药可能对患者造成伤害。”
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