编者按：在2021年美国心脏协会（AHA）科学年会上，中国医学科学院阜外医院袁晋青、赵雪燕团队的两项研究结果进行了壁报展示，研究生黎嘉雯和李毓龙分别报道了比伐卢定对择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者一年的有效性及安全性的分析和糖尿病亚组的结果。
比伐卢定在择期PCI患者中的一年安全性和有效性的分析
研究背景
既往多项研究(HORIZONS-AMI， BRIGHT， EUROMAX等)显示，在急性心肌梗死患者中行PCI时使用比伐卢定可以减少出血，同时预防血栓形成。然而，比伐卢定应用于择期PCI的患者的有效性和安全性尚缺乏评估。
研究目的和方法
该项研究旨在比较行择期PCI治疗的中国冠心病患者中，使用比伐卢定与肝素(UFH)（或联合糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂 [GPI]）治疗后1年的主要不良心脑血管事件（MACCE，包括全因死亡、心肌梗死、再次血运重建、支架内血栓、脑卒中)及主要出血风险（BARC 2、3或5型出血及BARC 3或5型出血）有无差异。
研究结果
共纳入择期PCI使用比伐卢定的患者1152例，与10250例接受UFH（或联合GPI）抗凝治疗的患者进行1:2匹配后，比伐卢定组957例，UFH（或联合GPI）组1713例。
随访1年时，多因素COX分析结果显示，比伐卢定组与UFH（或联合GPI）组之间MACCE风险无显著性差异（P=0.159）;进一步分析，两组间全因死亡、再次血运重建、支架血栓及脑卒中分别比较也无差异（all P >0.05），但比伐卢定组降低了心肌梗死事件风险。
PCI术中使用比伐卢定较术中使用肝素（或联合GPI）的患者降低了1年BARC 2，3，5型出血（HR=0.580，95%CI：0.340~0.989，P=0.045），但BARC 3，5型出血两组之间无明显差异（P=0.214）。进一步分析，肝素组中有254人（14.8%）联合使用了GPI治疗。结果显示，比伐卢定较肝素联合GPI组降低了1年的BARC 2，3，5出血风险（HR=0.225，95% CI：0.097~-0.524，P=0.001）；但未较单独使用肝素组降低1年的BARC 2，3，5出血风险（P=0.197）。
研究结论
择期PCI治疗的冠心病患者中，PCI术中使用比伐卢定较使用肝素（或联合GPI）的患者降低了1年BARC 2，3，5型出血，并主要获益于与肝素联合GPI组的比较；但BARC 3，5型出血两组之间无明显差异。比伐卢定与肝素（或联合GPI）两组的1年MACCE事件无差异。
糖尿病择期PCI患者比伐卢定与肝素（或联合GPI）一年临床结局的比较
研究背景
糖尿病（DM）患者表现为增强的凝血酶活性和高血小板反应性，有较高的血栓事件风险；但同时DM患者也有较高出血风险。DM择期PCI患者中比伐卢定的安全性和有效性尚需进一步研究。
研究目的和方法
1152 名接受比伐卢定抗凝治疗的择期 PCI 患者和 10250 名接受普通肝素（或联合GPI）抗凝治疗的患者按 1:4 的比例进行倾向评分匹配，并分别选取2组中的糖尿病患者。最后比伐卢定组376例，肝素（或联合GPI）组878 例纳入分析。出血定义采用BARC 2、3或5型出血和BARC 3或5型出血。MACCE包括死亡、MI、血运重建、支架血栓和脑卒中。
研究结果
在一年的随访中，多变量Cox分析显示，择期PCI术中使用比伐卢定较术中使用肝素（或联合GPI）的患者1年BARC 2、3或5型出血（P=0.451）和BARC 3或5型出血两组之间均无明显差异（P=0.124）。比伐卢定组与使用肝素（或联合GPI）组之间MACCE风险亦无显著性差异（HR=0.659，95% CI：0.425~1.021，P=0.062）;进一步分析，比伐卢定组较肝素（或联合GPI）减少了MI风险 (HR=0.199， 95% CI: 0.047~0.845， P=0.029)，但全因死亡、再次血运重建、支架血栓及脑卒中分别比较均无差异（all P>0.05）。
研究结论
虽然糖尿病被认为是血栓事件的高危因素，但择期PCI的患者中，比伐卢定与肝素（或GPI）比较，没有增加MACCE事件风险。两组之间1年的BARC 3或5及BARC 2、3或5的出血风险相似。
专家简介
袁晋青
主任医师，教授，医学博士，博士生导师。现任阜外医院冠心病中心副主任，冠心病一病区主任。
学术任职：美国FACC，欧洲FESC。中国老年医学会心血管病分会副会长，白求恩精神研究会心血管分会会长，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会副主任，中国医疗保健国际交流促进会精准心血管病分会副主任委员，海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会常委，《中国循环杂志》第六届编辑委员会编委;《中华心血管病杂志》第10届编辑委员会通讯编委。
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专家简介
赵雪燕
主任医师，医学博士，博士研究生导师。
国家心脏病中心 中国医学科学院阜外医院
中国老年医学学会心血管病分会总干事及常委；
中国医师协会心血管转化医学分会委员；
北京健康教育协会慢性病管理专业委员会常务委员；
中国老年心血管病防治联盟委员；
European Heart Journal中文版青年编委；
白求恩精神研究会心血管分会理事会副秘书长；
中国医药教育协会重症医学专业委员会常委；
美国FACC