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[AHA2007]ILLUMINATE试验最终结果发布
北京安贞医院 左惠娟
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作者:左惠娟 编辑:国际循环网 时间:2007/11/9 17:38:00 关键字:ILLUMINATE 胆固醇药物试验 CETP 

奥兰多,11月5日,曾在早期一度停滞的胆固醇药物试验最终分析结果,作为最新的研究结果,发表在2007年美国心脏学会科学版。

ILLUMINATE试验用来验证torcetrapib 联合应用阿托法他汀与单独应用阿托法他汀相比能否降低主要心血管事件。

但是,由于药物应用向联系心血管事件和死亡在两组间不平衡,研究在2006年12月终止。和单独应用阿托法他汀组相比torcetrapib 联合应用阿托法他汀组死亡增加60%,结果暗示阿托法他汀治疗一个很好的明确的治疗方案是安全的。

Torcetrapib 是胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂,CETP抑制剂是一类增加血肿“好”的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的药物。

2004年8月至2005年12月,研究者随机收集了15067例年龄45-75岁心血管疾病事件高危并且适合他汀药物治疗的患者。患者为高危是因为先前有冠心病、外周血管疾病、有症状的颈动脉疾病或2型糖尿病。

在ILLUMINATE中应用torcetrapib与可靠的预测有关,72%升高HDL-C(好胆固醇),25%降低LDL-C(坏胆固醇);升高受所压5.4mmHg;降低血钾,升高血钠、碳酸盐和醛固酮(每一项P<0.001)。应用torcetrapib心血管病事件增加( HR 1.25; P=0.001;95%CI[1.09,1.44]),死亡增加( HR 1.58; P=0.006;95%CI[1.14,2.19])。增加的死亡包括心血管和非心血管原因导致的死亡。严重的不利事件在torcetrapib 联合应用阿托法他汀与单独应用阿托法他汀组分别为16.4%和15.0%(P=0.02)。
Philip Barter澳大利亚悉尼心脏研究所教授、研究的主要调查者说,与应用torcetrapib有关的不利的临床结果已经是非目标药理学结果。但是固醇酯转移蛋白(CETP)不利作用的可能性不能通过随机试验的结果除外。

Barter说,Hoc后的探索性分析正在进行中,结果试图对将来以调查固醇酯转移蛋白(CETP)潜在临床益处为目的的研究提供信息。

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